Rus

ТЕСТ НА COVID-19

Где купить в Москве

ул. Новый Арбат д.7 стр.1 тел: 8 495 697 11 31

ул. Митинская д.46 тел:8 495 794 26 00

ул. 1-я Тверская-Ямская д.36, стр.1 тел: 8 499 250 10 12



Где купить в регионах

Адрес:
г. Владикавказ, ул. Минина, 21

Телефон:
(8672) 51-95-24

E-mail:
farm15@farm15.ru

Веб-сайт: http://farmaciya15.ru

Адрес:
600024, г.Владимир, ул.Разина, д.30

Телефон:
+7 (4922) 77-77-67

Адрес:
153040 г. Иваново пр. Строителей 94

Телефон:
+7 (4932) 58-48-85

Адрес:
г. Кострома, ул. Проспект Текстильщиков, д.51/21

Аптека:
Костромская область, Костромской район, п.Караваево, Красносельское шоссе, д.1, ТЦ Коллаж
Телефон:
(4942) 49-60-66

Адрес:
344022, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 260/264

Телефон:
(863) 266-65-74
(863) 266-64-32
(863) 266-64-53
(863) 266-64-54
Факс: (863) 266-64-31

E-mail:
rostov.don@pharmimex.com

Адрес:
394007, Воронеж, Ленинский пр, д.119-В

Телефоны:
(4732) 60-59-59
(4732) 60-59-58
(4732) 60-59-57
(4732) 60-59-56
(4732) 60-59-55

E-mail:
voronezh@pharmimex.com

Адрес:
656011, г. Барнаул, ул. Н. Ярных, д. 2

Телефоны:
(3852) 77-87-82
(3852) 77-96-74

Факс:
(3852) 77-87-25

E-mail:
barnaul@pharmimex.com

Адрес: 620014, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д.10

Телефоны:
(3432) 86-61-74
  
E-mail: ekaterinburg@pharmimex.com

Предприятие имеет в своем составе 12 аптек.
Адрес:
236034, г. Калининград, ул. Подполковника Емельянова, д. 234

Телефоны:
(4012) 70-68-77

Факс:
(4012) 70-60-55

E-mail:
kaliningrad@pharmimex.com

Адрес:
248025, Калужская область, г. Калуга, ул. Коммунальная, д.1

Телефон:
(4842) 22-50-67
(4842) 22-50-68
(4842) 22-50-69

E-mail:
kaluga@pharmimex.com

Адрес:
350018, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7

Телефоны:
(861) 234-11-77
(861) 234-11-55
(861) 234-10-77

E-mail:
krasnodar@pharmimex.com

Адрес:
603058, г. Нижний Новгород, ул. Новикова-Прибоя, д. 4 , литера Л

Телефоны:
(8312) 58-30-54
(8312) 50-98-06

E-mail:
Nnovgorod@pharmimex.com

Адрес:
190000 г. Санкт-Петербург, наб.реки Мойки дом 58, БЦ Мариинский, Офис 610

Телефоны:
+7 (812) 401 63 16

E-mail:
Spb@pharmimex.com

Адрес:
410033, г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., 1 Г

Телефон/факс:
(8452) 44-97-11
(8452) 57-39-27
(8452) 57-45-57

E-mail:
saratov@pharmimex.com

Адрес:
446031, Самарская обл., г. Сызрань, ул. Крупской, д. 106

Телефоны:
(8464) 99-76-22
(8464) 99-49-79

Факс:
(8464) 98-00-49

E-mail:
Syzran@pharmimex.com

Адрес:
625051, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87

Телефоны:
(3452) 33-23-41
(3452) 33-28-60
(3452) 33-73-17

Факс:
(3452) 33-23-41

E-mail:
Tyumen@pharmimex.com

Адрес:
450098, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Комсомольская, д.2

Телефоны:
+7 (347) 216-35-31

E-mail:
ufa@pharmimex.com

Адрес:
400005, г. Волгоград, ул. Михаила Болонина, д.2-а

Телефоны:
(8442) 26-40-25
(8442) 26-40-26

E-mail:
volgograd@pharmimex.com

Адрес:
680028, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д.22

E-mail:
khabarovsk@pharmimex.com




















































































Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19)

Farmimex

· Зарегистрированное Росздравнадзором медицинское изделие (№ РЗН 2020/11837 от 02.09.2020)

· Может быть использовано в домашних условиях;

· Экспресс-анализ за 3-10 минут.

· В аптеках и оптом со склада.

· Цена в аптечной сети не выше 1300 руб. Опт (от 100 штук) – 1017 руб.

· Производство «Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) КО., Лтд», Китай, Jiansu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd.

Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) позволяет с помощью капли крови всего за 10 минут сделать качественный анализ на COVID-19.

Экспресс-анализ на основе коллоидного золота, in vitro иммунохроматографическим методом, серия № SYG202018


НАДЕЖНОСТЬ Проверка иммуноглобулинов IgG / IgM за один раз В случае инфицирования коронавирусом организм отвечает синтезом антител IgM и IgG. При этом антитела IgM появляются уже в течение 1-ой недели от начала инфекции, достигая пика через 2-3 недели. Напротив, антитела IgG появляются позднее (в среднем через 14 дней от начала инфекции) и достигают пика через 5 недель. При этом они могут сохраняться в организме в течение 6 месяцев или даже нескольких лет.

Длительность снижения уровня IgG в крови также является важным диагностическим признаком степени инфицирования пациента. Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) содержит тест-кассеты с выделенными реакционными областями, покрытыми анти-человеческими антителами IgM и IgG, латексные частицы, меченые спайк-белком вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) и нуклеокапсидным белком.

При выполнении анализа образцы взаимодействуют с рекомбинантными антигенами вируса SARS-CoV-2 (COVID-19), которыми помечены латексные частицы. Реакционная смесь мигрирует по тест-кассете и реагирует с антителами IgM и/или IgG, окрашивая одну или обе контрольные линии. Окраска одной из двух или обеих контрольных линий означает положительный результат на коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19). Кроме того, при правильном выполнении теста окрасится еще одна (контрольная) линия на тест-кассете (внутренний контроль тест-набора). Наличие антител класса IgM указывают на острую фазу течения инфекции, т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019. Наличие антител класса IgG указывает на сформировавшийся устойчивый иммунитет к инфекции, т.е. пациент был ранее инфицирован вирусом COVID-2019.

Эта диагностика является только качественной. Данный тест-набор не предназначен для количественного определения концентрации антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19).

 

Содержание одной упаковки

1. Одноразовая тест-кассета – 1 шт. 2. Раствор для разведения – 1 пробирка. 3. Одноразовая пластиковая пипетка – 1 шт. 4. Ланцет для забора крови одноразовый – 1 шт. 5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта – 1 шт. 6. Палочка с ватным намотом – 1 шт.

 

Метод тестирования.

Откройте упаковочную коробку, выньте внутреннюю упаковку и дайте ей остыть до комнатной температуры. Пожалуйста, полностью прочтите инструкцию по эксплуатации и используйте набор в течение 1 часа после вскрытия.

1.Откройте ампулу, содержащую разбавитель пробы
2. Протрите часть пальца, откуда будет производится забор крови, стерильным ватным тампоном и дайте пальцу высохнуть естественным путем.
3. Используйте безболезненный периферический коллектор крови, чтобы проткнуть палец в2-3 мм от начала подушечки кончика пальца.
4. Возьмите 1 каплю крови с помощью одноразовой пластиковой пипетки.
5. Добавьте 1 каплю крови в разбавитель пробы Аспират и выдувайте пипеткой 5 раз для равномерного смешивания.
6. Используйте пластиковую капельницу с полученной смесью - заберите 2-3 капель пробы немедленно.
7. Добавьте взятые капли образца в лунку теста осторожно.
8. Смотрите на тест-полоску. Считайте результат в течение 3-10 минут, в противном случае результат может стать недействительным через 15 минут.

Интерпретация результатов

Результат Значение Интерпретация

Появляется окраска только контрольной линии С. Цветные линии, соответствующие антителам обоих видов (IgG и IgM), не проявляются.

Это указывает на то, что антитела не обнаружены, а результат отрицательный. Пациент не инфицирован COVID-19

Если и контрольная линия С, и тестовая линия М окрашены, это означает, что антитела IgM обнаружены, и результат положительный для антител IgM

IgM положительный. Это означает, что тест выявил антитела IgM к COVID-19 в анализируемой пробе. Наличие антител класса IgM указывает на острую фазу течения инфекции, т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019.

Если и контрольная линия С, и тестовая линия G окрашены, это указывает на то, что антитела IgG обнаружены, и результат положительный для антител IgG.

IgG положительный. Это означает, что тест выявил антитела IgG к COVID-19 в анализируемой пробе. Наличие антител класса IgG указывает на сформировавшийся иммунитет к инфекции, т.е. пациент был ранее инфицирован вирусом COVID-2019.

Если и строка контроля качества С, и тестовые линии М и G окрашены, это указывает на то, что антитела IgМ и IgG обнаружены, и результат положительный для антител IgМ и IgG.

IgG- и IgM-положительные результаты соответствуют окрашенным линиям IgG, IgM, и контроля (C). При этом интенсивность окраски линий не обязана быть одинаковой. Результат означает, что тест выявил антитела IgG и IgM к COVID-19 в анализируемой пробе, т.е. пациент инфицирован вирусом COVID-2019.

Если контрольная линия С не наблюдается, результат теста недействителен вне зависимости от того, есть ли цветная тестовая линия.

Некорректный. Пациента следует протестировать снова.

 

Методические ограничения

Диагностика с помощью Набора для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) является только качественной. Данный тест-набор не предназначен для количественного определения концентрации антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19).

Точность определения наличия/отсутствия антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 в значительной степени определяется всеми этапами взятия пробы. Дефекты в процессах забора биологического образца, транспортировки, хранения, подготовки к анализу, а также повторные циклы замораживания-размораживания оказывают негативное влияние на качество тестирования.

Подобно результатам всех диагностических тестов, результаты рассматриваемого теста на выявление антител к вирусу SARS-CoV-2 должны быть сопоставлены с клинической картиной заболевания и с эпидемиологическими данными.

При получении отрицательных результатов с помощью тест-набора для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 рекомендуется расширить диагностическую базу и тем самым снизить вероятность ложно-негативного диагноза путем проверки наличия/отсутствия в пробах фрагментов РНК этого вируса или с помощью анализа пробы культуральными методами идентификации вирусов (ПЦР).

Следует учитывать, что положительный результат тестирования на наличие антител к коронавирусу COVID-2019 не исключает комбинированную инфекцию с другим патогеном.

Отрицательные результаты тестирования на наличие антител к вирусу COVID-2019 не могут служить единственным основанием для выбора стратегии лечения пациента.